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市二医(金阳医院)举办药物临床试验机构备案培训

浏览次数: 发布时间:2025/01/06
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为进一步助力医院开展高质量临床试验及学科发展,使相关人员熟悉备案程序和要求,提升临床试验管理水平和质量,增强各部门协作,提高人员业务能力,确保药物临床试验机构备案工作顺利进行,1月2日,市二医(金阳医院)举办了药物临床试验机构备案相关培训,药物临床试验机构办成员、机构伦理秘书,肿瘤科和感染性疾病科项目负责人、主要研究者、研究相关医护人员参加此次培训。培训由科研管理科负责人、机构办公室主任吴西军主持。

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科研管理科负责人、机构办公室主任吴西军首先强调了药物临床试验机构备案对于医院学科建设和医疗水平提升的重要性,希望参会人员能够认真学习,将所学知识运用到实际工作中,推动医院药物临床试验机构备案工作的规范化和标准化。

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随后,相关专家对新版药物 GCP 、药物临床试验实施流程及备案工作进度安排进行了详细解读。从新版药物 GCP 的核心要点、关键环节,到药物临床试验的具体实施流程,包括项目立项、伦理审查、合同签订、试验启动、实施、监查、结题等各个环节的操作规范和注意事项,再到场地、培训、各部门等准备工作以及备案工作进度的安排,都进行了全面而深入的讲解,使参会人员对药物临床试验备案工作有了更系统、更清晰的认识。

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讨论环节中,参会人员积极发言,就实际工作中遇到的问题和困惑进行了深入的交流和探讨。

为检验参会人员对培训内容的掌握程度,会议设置了现场考核环节对参会人员的学习效果进行了评估。

培训结束后,参会人员及专家一同前往药物临床试验备案场地进行了实地查看。机构人员工作人员、相关专家对场地的布局和设施设备的配备情况,进行了现场研讨,对场地改造路径和设备添置等提出了意见。

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此次培训活动内容丰富、形式多样,通过理论讲解、讨论交流、现场考核和实地查看等环节,有效提升了医院相关人员对新版药物 GCP 、药物临床试验实施流程及备案工作的认识和理解;形成了贵阳市第二人民医院(金阳医院)药物临床试验机构(GCP)备案工作时间进度表,为医院药物临床试验备案工作的规范开展和顺利推进奠定了坚实基础。