用药科普
国家基本药物制度应知应会30问答
1.问:在我国,基本药物的定义是什么?
答:在我国,基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。

2.问:基本药物的三个基本目标是什么?
答:公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。
3.问:国家基本药物制度是什么?
答:我国国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度
4.问:为什么要实行国家基本药物制度?
答:我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立基本药物制度,有利于提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;有利于维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;有利于规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。
5.问:建立国家基本药物制度有哪些基本原则?
答:国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本,立足本国国情;坚持政府主导,发挥市场机制;突出改革重点,积极稳妥实施;创新体制机制,广泛动员参与的基本原则。
6.问:国家基本药物制度的目标是什么?
答:国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。
7.问:基本药物的功能定位是什么?
答:突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担。
8.问:目前已有哪些有关国家基本药物制度的相关法规性文件出台?
答:目前已有《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》、《国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》(国食药监法〔2009〕632 号)、《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》(国卫药政发〔2015〕52 号)、《国家基本药物目录管理办法》《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88 号)等相关法规文件相继发布,这些相关法规文件的发布使得我国基本药物制度不断完善,保证了国家基本药物政策的贯彻实施。
9.问:患者使用基本药物,能得到什么实惠?
答:一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格,在政府办基层医疗卫生机构零差率销售,价格比较低廉,而且报销比例高于非基本药物,能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例,国家还印发基本药物临床应用指南和基本药物处方集,以规范医生的处方,避免过度用药。三是安全有效。基本药物是经过长期临床实践检验证明安全有效的首选药物。国家对基本药物实行全品种覆盖抽验,保证群众基本用药更安全。四是方便可及。群众在基层医疗卫生服务机构就能获得,使用方便。
10.问:国家基本药物制度如何保证药品的质量和安全?
答:基本药物制度启动实施以来,国家对基本药物的所有品种进行抽检,加大产品抽检力度,及时向社会公布抽检结果,加强现场质量监管,督促企业合规生产,切实保障人民群众用药安全。
11.问:国家基本药物制度有哪三个重要的基础性技术文件?
答:国家基本药物目录、国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集。
12.问:什么是国家基本药品目录?
答:基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,而国家基本药物目录则是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。
13.问:国家基本药物目录包括哪些药品?
答:国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。
14.问:国家基本药物目录遴选程序是什么?
答:一是从国家基本药物专家库中,随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组:二是咨询专家组根据循证医学、药物经济学,对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;三是评审专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿;四是将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿:五是送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生部发布。
15.问:哪些药物可以纳入国家基本药物目录遴选范围?
答:主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。纳入国家基本药物目录中的药品必须符合两个基本条件:一是《中华人民共和国药典》收载的;二是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外,一些独家生产品种经过论证,也可以纳入国家基本药物目录。
16.问:哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围?
答:一是含有国家濒危野生动植物药材的;二是主要用于滋补保健的;三是非临床治疗首选的;四是因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;五是违背国家法律、法规,或不符合医学伦理要求的。此外,国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。
17.问:国家基本药物目录是如何制定的?
答:国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
18.问:目前国家基本药物目录有多少种药?
答:现行的 2018 年版目录主要是在 2012 年版目录基础上进行调整完善,品种数量增加到 685 种,其中西药 417 种、中成药 268 种(含民族药),涉及剂型1110 余个、规格 1810 余个。
19.问:国家基本药物目录如何进行调整?
答:在保持数量相对稳定的基础上,根据经济社会发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。原则上每3 年调整一次。国家基本药物工作委员会还可根据需要适时组织调整。
20.问:基本药物目录调入和调出的标准是什么?
答:按照《国家基本药物目录管理办法》要求,参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)药物名册遴选程序及原则,根据我国疾病谱和用药特点,充分考虑现阶段基本国情和保障能力,总结以往目录制定和调整的实践经验明确了调入和调出基本药物目录的标准。
药品调入的标准:一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。
药品调出的标准:一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
21.问:国家医保目录和基本药物目录有何异同?
答:基本药物与医保药品既有共性,也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别,基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。一是基本药物不仅兼顾临床必需,还考虑公共卫生必需,包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。二是基本药物需采取多种方式保障有效供给,确保不断供,政府通过定点、储备等方式保障生产供应,通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障,提高患者对基本药物的可负担性。三是基本药物是临床首选、优先使用的一线药品,随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入,从保证供应、指导临床合理用药角度,基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。
22.问:什么是《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》?
答:《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》既是合理用药指导性文件,也是建立实施国家基本药物制度的重要技术指南,能够帮助基层医务人员了解和形成科学规范的用药观念,有效地服务患者,同时引导广大患者建立良好的用药习惯;主要用于指导基层医疗卫生机构医务人员科学规范合理地使用基本药物,也可供其他医疗机构医务人员使用参考。
23.问:公立医院应如何保障基本药物的合理使用?
答:公立医疗机构信息系统要对基本药物进行标识,提示医生优先合理使用。同时,强化药师在处方审核调剂管理中的作用,结合家庭医生签约服务和双向转诊,加强对老年、慢性病和多种疾病联合用药患者的用药指导。
24.问:国家要求各级公立医疗机构优化抗菌药物供应目录,形成“1+X”用药模式,“1+X”是指?
答:基本药物+非基本药物
25.问:贵州省关于公立医疗机构配备使用国家基本药物的规定是什么?
答:贵州省规定,三级综合医院、中医医院、妇幼保健院(专科医院)国家基本药物配备品种数占医疗机构药品总品种数比例分别不低于30%、30%、25%,二级综合医院、中医医院、妇幼保健院(专科医院)分别不低于45%、40%、35%,基层医疗卫生机构不低于70%;三级综合医院、中医医院、妇幼保健院(专科医院)国家基本药物销售金额占医疗机构药品销售总金额比例分别不低于20%、20%、15%,二级综合医院、中医医院、妇幼保健院(专科医院)分别不低于35%、30%、25%,基层医疗卫生机构不低于60%。
26.问:贵州省实施药品集中采购的基本原则有哪些?
答:
一、坚持全省一个平台、分类采购、动态调整、应采尽采。
二、坚持招生产企业、招采合一、量价挂钩、带量采购。
三、坚持市场主导、质量优先、价格合理、保障供应。
四、坚持统一规范、公平公正、阳光采购。
五、坚持政策衔接、部门协同、综合监管。
27.问:《贵州省实施国家基本药物制度综合试点工作方案》主要试点那些任务内容?
答:《贵州省实施国家基本药物制度综合试点工作方案》主要包括优先使用基本药物、上下级医疗机构用药衔接、药品使用监测、临床综合评价、短缺药品监测应对、降低慢病患者用药负担、基层医疗卫生机构药房规范化建设七个试点任务内容。
28.问:《贵州省实施国家基本药物制度综合试点工作方案》主要遵循什么原则?
答:
一是坚持目标导向、同步推进的原则。
二是坚持省级统筹、试点先行的原则。
三是坚持政策联动、鼓励创新的原则。
29.问:《贵州省实施国家基本药物制度综合试点工作方案》的实施,将为贵州群众带来哪些利好实惠?
答:
一、国家基本药物覆盖面更广;
二、更好满足分级诊疗需求;
三、基本药物质量更有保证;
四、基本药物供应更有保障;
五、促进改革联动更有效。
30.问:有哪些措施保障《贵州省实施国家基本药物制度综合试点工作方案》顺利实施?
答:
一要加强组织领导;
二要加大投入力度;
三要加强动态管理;
四要加强督导考核;
五要加强宣传交流。


















