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喜报!市二医(金阳医院)检验科顺利通过ISO15189认可现场监督评审
8月17日—8月19日,中国合格评定国家认可委员会派出由天津市人民医院检验学部主任刘蕊担任组长、解放军总医院临床检验科主任张立文、中山大学附属中山医院兰海丽教授、天津市第三中心医院刘怀平教授、深圳市南山区人民医院蔡安季教授等专家组成的评审组对市二医(金阳医院)检验科进行了为期三天的ISO15189实验室认可(监督+变更)现场评审。

市二医(金阳医院)院长李昆、党委副书记聂斌、副院长孙萍及相关职能科室负责人出席了评审首次会议。评审专家组组长、天津市人民医院检验学部主任刘蕊首先介绍了本次评审的意义及流程。

市二医(金阳医院)院长李昆介绍了医院近年来的发展建设情况。随后,市二医(金阳医院)检验科主任袁军向评审组汇报了实验室通过初次评审以来质量体系的建设运行情况。


现场评审首次会结束后,评审专家组前往检验科实验室进行参观,随后进入各专业组实验室展开对分子、生化、免疫、微生物、临检(血液、体液)等专业进行现场考核与评审工作。




在为期三天的ISO15189实验室认可(监督+变更)评审过程中,评审组根据CNAS认可准则,通过查阅文件和记录、现场试验、医护座谈、形态学考核、夜班工作现场提问和临床病区实地检查等方式对检验科质量管理体系运行的符合性、有效性进行了全面、系统的评审。

8月19日上午,专家组组织召开末次会议反馈评审意见,评审组长刘蕊对我院检验科的管理水平、人员素质、技术能力和文化建设等给予了高度评价,通过现场评审认为市二医(金阳医院)检验科实验室管理体系运行情况良好,实验室的检测活动满足医学实验室认可准则(CNAS-CL02:2012)和相应的应用说明要求。
评审组长刘蕊代表评审专家组在末次会上宣布检验科顺利通过现场评审维持认可,同时也对评审过程中发现的问题提出纠正措施和宝贵建议。

ISO15189实验室认可是由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织实施的认可活动,具有权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性及国际性,是实验室具备实施特定检验检测工作能力的第三方证明。本次现场评审是检验科2022年8月正式通过ISO15189实验室认可以来的第一次监督评审。
下一步,检验科将把此次监督评审作为一个新起点,进一步推动实验室建设,不断加强检测全过程的质量管控,为临床诊疗提供快速准确的检验结果,助推医院高质量发展。



















